CRA临床监查员简历「优秀5篇」
编辑:幻主简历 时间:2024-12-29 来源:幻主简历

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CRA临床监查员简历1:

求职意向

求职类型:全职   

意向岗位:临床医生-风湿免疫科   

意向城市:广东广州   

薪资要求:面议   

求职状态:随时到岗   

教育背景

时间:20xx.9-至今   
学校名称:幻主简历大学(1)   
专业名称:儿科-风湿免疫性疾病方向(直博)   
学校描述:● 课程加权成绩 86分;主修课程包括基础免疫学、免疫学进展、医学遗传学基础、医学统计学等
时间:20xx.9-20xx.6   
学校名称:幻主简历大学(2)   
专业名称:临床医学(本科)   
学校描述:● 综合加权成绩排名 4 / 101

工作经验

时间:20xx.4-至今   
公司名称:幻主简历工作经验案例(1)   
职位名称:   

通过国家执业医师资格考试

● 坚持参加每周的全科及专业组查房;每周跟随导师3-4个单元的门诊,独立完成病史采集、查体,并在导师指导下,开具医嘱;坚持参加多学科会诊,并作为汇报人,已完成8例疑难病患儿的多学科会诊病历摘要撰写及随访

● 熟悉并掌握了多种儿童风湿免疫病的诊治,如系统性红斑狼疮、幼年型皮肌炎、系统性血管炎、幼年特发性关节炎、风湿热等

● 对原发性免疫缺陷病尤其是自身炎症性疾病的诊治十分熟悉,如炎症小体病、I型干扰素病等

● 学习掌握了遗传学和生物信息学等知识,并具备二代测序数据分析的能力,也有诊断染色体遗传病、单基因遗传病的经验

独立思考和质疑精神:对诊断存疑的患儿,坚持不懈地随访,并通过文献查找和阅读,分别在1例患儿首诊2年后、另1例患儿首诊3年后,推翻原诊断,并根据文献报道,予以相应的治疗,使之病情改善

时间:20xx.4-20xx.5   
公司名称:幻主简历工作经验案例(2)   
职位名称:   
● 完成临床见习和实习工作,包括内外妇儿、眼、耳鼻喉、皮肤、影像、社区等多个专科。在老师的指导下,学会了收治和管理住院病人,并独立操作完成了胸腔穿刺、腹腔穿刺、骨髓穿刺、腰椎穿刺、插胃管、导尿术、气管插管等
多项技能操作  

实习经验

时间:20xx.5-至今   
公司名称:幻主简历实习经验案例(1)   
职位名称:   


● “曲尼司特治疗 Cryopyrin 蛋白相关周期性综合征”(NCT03923140)
● 项目主要负责人, 完成课题设计、进行受试者随访、临床资料收集及分子实验


时间:20xx.5-20xx.5   
公司名称:幻主简历实习经验案例(2)   
职位名称:项目经费:4万元   
● “全身型幼年特发性关节炎(SoJIA)患儿MEFV基因的筛查” (2017-1002-1-20)
● 项目负责人, 完成课题设计、受试者随访、一代测序实验及数据分析、二代数据分析
时间:20xx.9-20xx.12   
公司名称:幻主简历实习经验案例(3)   
职位名称:项目经费:15万元(自筹)   
● “基因捕获高通量测序结合一代测序验证诊断原发性免疫缺陷病转化应用” (2016-2-40114)
● 项目主要参与者,完成二代测序数据分析、一代测序实验及数据分析(项目负责人:宋红梅)
时间:20xx.9-20xx.6   
公司名称:幻主简历实习经验案例(4)   
职位名称:项目经费:256万元   
● “免疫缺陷病防治关键技术研究” (201402012)
● 项目参与者,主要参与中国儿童外周血淋巴细胞亚群正常值子任务(分任务负责人:宋红梅)
时间:20xx.8-20xx.9   
公司名称:幻主简历实习经验案例(5)   
职位名称:   
● “儿童脑外伤治疗出院结局及影响因素分析”
● 组长,在预防医学专业的导师指导下,完成研究设计、调查问卷设计、数据收集及录入、数据分析等工作

CRA临床监查员简历2:

求职意向

求职类型:全职   

意向岗位:CRA   

意向城市:广东广州   

薪资要求:面议   

求职状态:随时到岗   

工作经验

时间:20xx.1-至今   
公司名称:幻主简历工作经验案例(1)   
职位名称:CRA临床监查员   
工作描述:
1、协助项目经理管理临床试验中心及供应商
2、促进临床试验在各研究中心的立项、伦理审评、“遗传办”、合同签署等流程
3、促进受试者招募工作
4、临床试验中心影像的数据管理
时间:20xx.8-20xx.1   
公司名称:幻主简历工作经验案例(2)   
职位名称:CRA临床监查员   
工作描述:
1、与项目经理保持联系,密切了解项目进展,与研究单位沟通监查时间;
2、按照SOP进行监查,带回相应资料,撰写监查随访信和监查访视报告,向项目经理汇报,并跟进后续处理措施和解决过程;
3、跟进检测分析计划,检测分析报告,方法学验证报告等文件,并对其内容初审后交给项目经理;
4、跟进检测单位外部数据传输工作,完成检测先关资料整理和回收工作;
5、配合稽查、协同监查事宜。  

项目经验

时间:20xx.1-至今   
项目名称:幻主简历(1)项目案例   
项目角色:CRA临床监查员   
1、研究单位的调研,准备立项、伦理资料;
2、审阅研究中心合同,针对进度较慢的中心拜访研究单位了解;
3、代表申办方参加伦理会、启动会;
4、与研究者、招募公司沟通促进受试者招募;
5、与独立中心影像供应商每周周会,跟进影像上传,阅片进度,及沟通采集、上传及阅片中存在的问题。
时间:20xx.3-20xx.11   
项目名称:幻主简历(2)项目案例   
项目角色:CRA临床监查员   
项目描述:阿德福韦酯片在健康志愿者中开放、均衡、随机、 单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的 生物等效性试: 比较空腹和进餐后给药条件下,福建广生堂药业股份有限公司研制的受试制剂阿德福韦酯片(10mg/片)与原研进口GILEAD SCIENCES INC公司生产的阿德福韦酯片(10mg/片,商品名:Hepsera )在健康成年人群中吸收程度和速度的差异。
责任描述:
1、查阅相关文献,对方案设计中的生物样本处理方法,采样点设计进行评估; 2、参与监查计划、质量管理计划中检测相关事宜的制定;
3、按照监查计划开展监查工作,并带回相应资料;
4、检查中发现的问题及时与研究者和项目经理沟通,并跟进后续处理措施和解决情况;
5、完成检测相关资料的整理和回收工作。
项目成绩:2018年11月份该项目经过国家局现场核查。
时间:20xx.8-20xx.12   
项目名称:幻主简历(3)项目案例   
项目角色:CRA临床监查员   
项目描述: 研究健康志愿者空腹单次口服由苏州二叶制药有限公司研制的受试制剂阿奇霉素胶囊(规格:0.25g)和Pliva Croatia Ltd.生产的参比制剂阿奇霉素胶囊(舒美特,规格:0.25g)后阿奇霉素的体内经时过程,估算其药代动力学参数,进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
责任描述:
1、主要负责生物样本检测部分的监查,协助项目经理向申办方汇报检测相关工作;
2、与检测单位及时沟通,关注项目进展,保证项目高效有质量的完成;
3、检测相关申报资料的审核。
项目成绩:该项目为全国首个阿奇霉素胶囊通过一致性评价品种。
另外,还以CRA的身份参与以下20多个项目。其中,PK/PD研究的项目有:注射用左旋泮托拉唑钠、左旋泮托拉唑钠肠溶片、右旋雷贝拉唑钠肠溶片;人体生物等效性试验项目有:富马酸替诺福韦二吡呋酯、盐酸二甲双胍、布南色林片、枸橼酸西地那非片、盐酸美金刚、吲达帕胺片、克林霉素胶囊、盐酸替扎尼定片、卡托普利片、苯磺酸氨氯地平片、布洛芬缓释胶囊、非诺贝特分散片、苯甲酸阿格列汀片、琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、奥美拉唑肠溶胶囊、双氯芬酸钠肠溶双释放胶囊,等等。

自我评价

在CRO公司和创新药研发公司工作2年多,参与过仿制药一致性评价和PK-PD的研究项目20多个,其中2个项目已通过国家局核查。参加过非小细胞肺癌I,II,III期的临床试验,对创新药临床试验的整体流程有一个清晰的认识, 具有较好的沟通能力和逻辑思维能力,良好的英语听说读写能力,能够满足日常工作需要。

CRA临床监查员简历3:

求职意向

求职类型:全职   

意向岗位:临床监查员   

意向城市:广东广州   

薪资要求:面议   

求职状态:随时到岗   

教育背景

时间:20xx.9-20xx.6   
学校名称:幻主简历大学(1)   
专业名称:药学   
学校描述:   主修课程: 药物化学、药理学、药剂学、药物分析、有机化学、生物化 学与分子生物学、生理学、解剖学、药事管理、统计学等。
荣誉证书:大一国家励志奖学金、大二校三等奖学金、大三校三等奖学金 、运动会5km冠军、公共营养师证、CET-4等。

工作经验

时间:20xx.7-至今   
公司名称:幻主简历工作经验案例(1)   
职位名称:临床监查员   
负责项目:
二甲双胍(BE试验)、安脑三醇(IIa期药物试验)、颅内球囊(III类器械)、透析器(III类器械)、甲麦角试验(III期产科用药);也曾担任科委糖肾、氨甲环酸注射液等科研项目的项目经理,以及作为组长单位CRA协助项目经理进行相关的管理工作。
职责:
1)协助PM组织、筹备研究者会议,并负责研究者的联络与接待工作;
2)负责所承担研究机构的筛选、机构立项、伦理申请、中心启动、常规监查 、中心关闭等相关工作。
3)代表或协助申办方开展研究机构的合同商谈,追踪合同的执行和试验费用 的支付情况。
4)向研究机构的研究人员提供最新的试验方案、GCP、研究用产品管理及EDC(如需要)等资料,并提供相关培训,并向研究者提供试验相关的支持与帮 助。
5)根据研究机构的实际情况制定入组计划,推动并跟进研究中心的受试者入 组工作,保证入组速度并控制脱落率。
6)协助研究者管理本研究机构试验用产品及研究物资的供应,包括试验用产 品、耗材、试验文档及电子试验的相关设备等。
7)向项目组提供本研究机构的最新试验进展。
8)协调本研究机构核查、稽查前的各项准备工作。
时间:20xx.10-20xx.5   
公司名称:幻主简历工作经验案例(2)   
职位名称:临床协调员   
负责项目:
注射用重组人胸腺素(药物一期试验)、二甲双胍(药物BE试验)、微移植、帕夫林不良反应(IV期)
职责:
1)与机构、伦理、研究者和CRA的沟通。
2)协助研究者进行研究物资和研究药物管理。
3)协助研究者进行受试者管理。
4)协助研究者汇报AE。
5)协助研究者进行CRF的填写和query的解决。
6)协助研究者进行生物样本的管理和运输。
7)协助研究者管理临床试验相关文件。
8)辅助项目经理针对具体任务进行提前性的工作准备。

自我评价

工作中认真负责,效率至上,善于沟通,抗压能力强,具有良好的团队合作精神和较好的个人亲和力,能够不断的学习新的知识提升自己,有充足的信心能够胜任CRA这份工作;
生活中乐观积极,热情有朝气,责任心强。

培训经历

时间               培训单位全称                    取得证书
2019.07          NMPA高级研修学院                 GCP证书
2019.01          NMPA高级研修学院                器械GCP证书
2018.07          NIDA Clinical Trials Network        ICH-GCP证书
2017.12          中国药学会药物临床评价              GCP证书
研究专业委员会

其他能力

英语口语良好;
熟练应用办公软件;
CET-4;
C1;

 
 

CRA临床监查员简历4:

求职意向

求职类型:全职   

意向岗位:药品研发   

意向城市:广东广州   

薪资要求:面议   

求职状态:随时到岗   

教育背景

时间:20xx.9-20xx.6   
学校名称:幻主简历大学(1)   
专业名称:药学   
学校描述:
杭州师范大学  本科

工作经验

时间:20xx.2-20xx.5   
公司名称:幻主简历工作经验案例(1)   
职位名称:高级分析研究员   
1、制定和实施质量研究实验计划(建立药物质量分析方法,进行方法学验证),负责原料 药、中间体和制剂分析方法的开发及方法转移;
2、方法优化与全套验证工作,撰写验证方案和验证报告,进行实验数据分析和整合,并完成验证报告的撰写;
3、熟悉ICH指导原则以及各国药典,熟悉中国CDE各项指导原则
4、起草原料药/制剂稳定性方案,按照方案进行稳定性研究,关注稳定性数据趋势,完成相应 的试验报告;
5、配合制剂/合成进行中控样品检测,并及时完成原始记录;
6、熟悉相关多种分析仪器HPLC、GC、IC等相关的质谱联用分析原理和多种操作系统Agilent、waters、
岛津、赛默飞。
7、协调工艺部门(合成和制剂)进行工作安排和合规性部门(QA)进行相关的方案和标准变更
8、有一年的团队指导经验,与部门内各功能组相互合作,协助新药申报资料的整理和撰写
时间:20xx.3-20xx.2   
公司名称:幻主简历工作经验案例(2)   
职位名称:实验研究员   
在科技园内公司进行实验研究,研究方向主要是酶工程,蛋白质的空间构造,主要是蛋白电泳、细菌培养和细菌诱导等

项目经验

时间:20xx.2-20xx.5   
项目名称:幻主简历(1)项目案例   
项目角色:高级分析研究员   
创新药(抗病毒药)临床二、三期
主要负责二、三期临床时有关物质及含量分析方法变更及方法学验证工作;
临床二、三期稳定性研究,方法变更对比桥接实验;
生产验证前分析方法转移及对比检验工作; 注册检验各对照品标定及提供;NDA后发补相关降解杂质研究及残留溶剂方法变更验证工作;原料工艺变更起始物料及成 品分析方 法初步开发及质量标准起草。
厂区转移工艺转移检样及其开发报告质量部分撰写;申报 NDA 资料中质量部分撰写及提交;静态核查相关研发原始记录 、临床批检验记录、变更控制、对照。
创新药(抗肿瘤药): 临床前IND阶段负责原料API 和起始物料残留溶剂分析方法开发及方法学验证工作;
制剂原辅料相容性及其稳定性研究; 离子色谱极性杂质研究;原料药和制剂含量和有关物质开发。
项目管理经验: 协助主管和项目负责人培训相应的技术人员;
指导有相关经验的人员进行检测、开发和验证工作;对相应的技术人员进行相关仪器的考核(HPLC、GC、IC等);
对重要批次检验进行分析,及时反馈数据和协助主管提出相关建议给工艺部门; 协助主管进行质量研究的制定和相关物料的放行
时间:20xx.7-20xx.3   
项目名称:幻主简历(2)项目案例   
项目角色:实验员   
杭州师范大学科技园  
1、微生物大肠杆菌的培养(主要蛋白诱导时间、温度的考察和诱导剂浓度对蛋白质的影响)
2、酶蛋白的制备和纯化(研究不同洗脱浓度对酶蛋白纯化的影响)
3、蛋白冻干实验对酶蛋白活性的考察
4、蛋白在不同有机溶剂的活性影响

CRA临床监查员简历5:

求职意向

求职类型:全职   

意向岗位:临床协调员   

意向城市:广东广州   

薪资要求:面议   

求职状态:随时到岗   

教育背景

时间:20xx.6-20xx.1   
学校名称:幻主简历大学(1)   
专业名称:专科药剂学   
学校描述:主修课程:药物分析、药理学、药事管理与法规、有机化学等
时间:20xx.4-至今   
学校名称:幻主简历大学(2)   
专业名称:药剂学   
学校描述:主修课程:药剂学、药事管理学、药物化学、药用植物与生药学等

工作经验

时间:20xx.12-20xx.2   
公司名称:幻主简历工作经验案例(1)   
职位名称:见习生   
1、根据医生开具的处方给患者取药,核对药品无误后协助药房老师发放药品。
2、负责验收并记录药品的出入库 ,每天记录药房温湿度。
时间:20xx.3-20xx.12   
公司名称:幻主简历工作经验案例(2)   
职位名称:实习生   
1、药房轮转学习: 根据医生开具的处方和医嘱核对药品信息,严格按照“四查十对”原则协助药房老师发放药品。
2、根据药房规章制度陈列药品,及时补充缺失药品,检查并记录药房室内温湿度及冰箱湿度、温度。
3、记录验收药房药品入库 ,严格按照不同药品分类管理药品,每月月底盘点,检查药品数量,确保出入无误。
时间:20xx.3-20xx.1   
公司名称:幻主简历工作经验案例(3)   
职位名称:银洁-中央运送部后勤主管   
1、主要负责巡查一线员工日常工作,根据工作需求协调员工。
2、修改制定各岗位工作流程、工作制度。
时间:20xx.6-20xx.9   
公司名称:幻主简历工作经验案例(4)   
职位名称:导医   
主要工作内容:合理分诊、导诊、引导患者挂号、候诊检查,协助门诊医生。
时间:20xx.10-至今   
公司名称:幻主简历工作经验案例(5)   
职位名称:初级临床研究协调员   
工作内容:为保证临床试验顺利进行,协助研究者进行非医学性判断事物工作:协助受试者筛选、随访等。

项目经验

时间:20xx.10-至今   
项目名称:幻主简历(1)项目案例   
项目角色:初级临床研究协调员   
研究药物:门冬30
工作内容:1.协助研究者及申办方向伦理递交资料
2.协助研究者完成生物样本管理、文档及物资管理
3.协助研究者完成数据录入,质疑解答。
时间:20xx.10-至今   
项目名称:幻主简历(2)项目案例   
项目角色:初级临床研究协调员   
研究药物:曲格列丁
工作内容:1.协助研究者及申办方向伦理递交资料
2.协助研究者完成生物样本管理、文档及物资管理
3.协助研究者完成数据录入,质疑解答。
时间:20xx.3-20xx.3   
项目名称:幻主简历(3)项目案例   
项目角色:招募   
参与:国产阿卡波糖(胶囊剂)降糖疗效的多中心随机对照临床医学协助招募。

自我评价

1、为人诚恳,乐观开朗,吃苦耐劳。
2、工作积极主动,认真踏实,有强烈的责任心和团队精神,有较强的学习能力。

CRA临床监查员简历6:

求职意向

求职类型:全职   

意向岗位:CRA临床监查员   

意向城市:广东广州   

薪资要求:面议   

求职状态:随时到岗   

教育背景

时间:20xx.9-20xx.6   
学校名称:幻主简历大学(1)   
专业名称:微生物与生化药学(硕士)   
学校描述:研究方向:计算机辅助靶向药物设计及活性评价          导师:林治华教授
时间:20xx.8-20xx.6   
学校名称:幻主简历大学(2)   
专业名称:药学(本科)   
学校描述:

主修课程:有机化学、生物化学、人体解剖及生理学、微生物免疫学、分析化学、物理化学、药物化学、药剂学、药理学、药物分析、药事管理及法规。

主持省级创新创业项目(竹荪营养型抑菌粉剂的研发)一项

工作经验

时间:20xx.8-20xx.7   
公司名称:幻主简历工作经验案例(1)   
职位名称:班长   
在任职期间,获得了校级优秀班级,主动获取各项活动信息,及时传递给同学并高效完成任务。
时间:20xx.9-20xx.12   
公司名称:幻主简历工作经验案例(2)   
职位名称:文艺部部长   
独立策划学院欢送晚会、主持人大赛、校级舞蹈比赛等。
时间:20xx.12-20xx.7   
公司名称:幻主简历工作经验案例(3)   
职位名称:主席   
完成各项奖学金评定、学籍注册、迎新晚会、学术活动月等活动。
时间:20xx.12-至今   
公司名称:幻主简历工作经验案例(4)   
职位名称:宣传委员   
召开每月一次的党组织生活会,收取党费等。

自我评价



  • 熟练使用常见Microsoft Office软件。英语水平通过大学英语六级考试(CET-6)。

  • 熟练使用高内涵细胞成像分析系统、激光共聚焦、生物大分子相互作用仪(biacore)、流式细胞仪、荧光定量PCR等;能熟练查阅各种文献。

  • 熟悉计算机辅助药物设计软件如:sybyl、Discovery Studio等,并且熟悉药理学相关实验的基本实验操作。

  • 本科4年、研究生3年担任班长并在研究生期间担任研学会主席,有较强的交流沟通及统筹能力。

  • 作为主要参与人员完成国家自然基金、重庆市教委、科委项目多项。

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