工作描述:1、负责医药产品的质量控制研究工作,设计和执行质量控制测试和分析方案,确保产品的质量和符合性。
2、 进行原材料和成品的质量检验和分析,如HPLC、UV-Vis、FTIR等,对样品进行测试和数据分析。
3、参与质量问题的调查和解决,分析质量异常的原因并提出改进措施,确保生产过程的合规性和稳定性。
4、协助质量管理体系的建立和维护,参与内部审核和相关质量体系的评估工作。
工作成果:
1、成功参与多个医药产品的质量控制研究工作,确保产品的质量和符合性,未出现重大质量问题。
2、提出并实施改进措施,降低了产品质量异常的发生率,并提高了生产过程的合规性和稳定性。
3、协助质量管理体系的建立和维护,通过内部审核和评估,保持了质量管理体系的有效性和符合性。